Амброксол таблетках дозировка детей

Амброксол

Состав

В таблетках Амброксол содержится 30 мг амброксола гидрохлорида (Ambroxol hydrochloride) в качестве активного компонента и вещества-эксципиенты: лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), кукурузный крахмал (Аmylum maidis), микрокристаллическую целлюлозу (Cellulose microcristallic), стеарат магния (Magnesium stearate), диоксид кремния (Silicii dioxydum).

В состав 5 мл сиропа Амброксол входит 15 мг амброксола гидрохлорида (Ambroxol hydrochloride) и ряд других ингредиентов: бензоат натрия (Е211, Sodium benzoate), пропиленгликоль (Propylene glycol), глицерин (Glycerinum), сахарин натрия (Saccharin sodium), сорбит (Е420; Sorbitol), гидроксиэтилцеллюлоза (Hydroxyethylcellulose), кислота лимонная моногидрат (Citric acid monohydrate), ароматизаторы (абрикос, малина, апельсин), ментол (Mentholum), вода очищенная (Aquae purificati).

Форма выпуска

Амброксол выпускается в форме:

• таблеток (шипучих и для рассасывания), пастилок, сиропа, ингаляционного раствора;
• растворов для инъекций, инфузий и перорального применения;
• твердых капсул, капсул ретард, концентрата для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическое действие

Препарат принадлежит к группе муколитических лекарственных средств и используется как отхаркивающее средство при заболеваниях, поражающих респираторный тракт.

Он стимулирует моторную функцию респираторного тракта и оказывает выраженное секретолитическое и отхаркивающее действие.

Стимулирует образование мокроты (секрета трахеобронхиального дерева) пониженной вязкости вследствие изменений в структуре мукополисахаридов мокроты и повышает выработку гликопротеидов (оказывая тем самым мукокинетическое действие).

На фоне приема Амброксола повышается двигательная активность мерцательных ресничек эпителиальной ткани и улучшается транспорт патогенных агентов мукоцилиарной системы.

Важное свойство препарата — это его способность увеличивать количество легочного сурфактанта (антиателектического фактора), благодаря которому поддерживаются поверхностное натяжение, однородность конфигурации, объем и показатели растяжимости легких.

Кроме того, благодаря Амброксолу блокируется распад сурфактанта и усиливаются его синтез и секреция в больших альвеолярных клетках (альвеолярных пневмоцитах типа II), которые участвуют в транспорте жидкостей через альвеолярно-капиллярную систему.

Особенностью средства является то, что, снижая вязкость мокроты, он практически не провоцирует увеличения ее объема, и, таким образом, не вызывает тех отрицательных эффектов, которые развиваются на фоне приема отхаркивающих препаратов.
Разжижающее действие на мокроту оказывает за счет нарушения целостности дисульфидных связей кислых мукополисахаридов и геля мокроты.

В соответствии с ОКПД (общероссийским классификатором продукции) код Амброксола — 24.42.13.723.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Амброксол способствует нормализации функции расположенных в слизистой бронхов серозных и мукозных желез, способствует уменьшению количества кистозных полостей в слизистой оболочке и стимулирует выработку серозного компонента, не провоцируя при это обструкцию бронхов.

Результаты исследований свидетельствуют о том, что после лечения препаратом у пациентов с обструкцией бронхов достоверно улучшается вентиляционная функция легких, а также уменьшается выраженность симптомов гипоксемии.

Имеются также и данные, которые позволяют сделать вывод о способности препарата оказывать иммуномодулирующее действие: он укрепляет местный иммунитет за счет активации тканевых мононуклеарных фагоцитов и повышения продукции секреторного иммуноглобулина класса IgA.

Амброксол подавляет продукцию мононуклеарными фагоцитами ФНО и интерлейкина 1, которые являются медиаторами воспаления, а также способствует усилению естественной защиты легких за счет увеличения активности макрофагов.

Доказано и то, что Амброксол способен оказывать противоотечное и противовоспалительное действие, эффективно купирует симптомы обострившегося хронического бронхита и препятствует развитию идиопатического легочного фиброза.

Некоторые авторы сообщают, что в моделях in vitro Амброксол способен подавлять хемотаксис нейтрофилов.

Амброксол достаточно быстро и полно абсорбируется при любых путях введения, хорошо проникая в ткани легких. Показатель плазменной концентрации вещества достигает своего максимума в течение двух часов после приема препарата per os.

Процесс биотрансформации происходит в печени. Продуктами метаболизма являются глюкурониды и дибромантраниловая кислота.

Около 90% выводится из организма с мочой в виде водорастворимых метаболитов; в неизмененном виде экскретируется порядка 5%.

Т1/2 — от 10 до 12 часов. Он увеличивается у пациентов с тяжелыми формами почечной недостаточности, однако остается неизменным у пациентов с нарушенной функцией печени.

Амброксол (Ambroxol)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-005661 от 17.07.19 – Действующее

Амброксол

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амброксол

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

1 таб.
амброксола гидрохлорид	30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 171 мг, крахмал кукурузный – 36 мг, магния стеарат – 1.2 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 1.8 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
20 шт. – банки (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта – поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Т max составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками – 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T 1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого V d , а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания активных веществ препарата Амброксол

Для приема внутрь

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.

Для в/в введения

Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
J20	Острый бронхит
J42	Хронический бронхит неуточненный
J45	Астма
J47	Бронхоэктатическая болезнь
P22	Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс]

Режим дозирования

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

Для приема внутрь

Принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Лекарственные формы обычной продолжительности действия (таблетки, сироп, раствор для приема внутрь, пастилки)

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.

Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 30-45 мг/сут в 2-3 приема.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 22.5 мг/сут в 3 приема.

Дети младше 2 лет: 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.

Капсулы пролонгированного действия

Взрослые и дети старше 12 лет: по 75 мг 1 раз/сут.

Для в/в введения

Вводят в/в медленно струйно или капельно.

Взрослые: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах. В тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Дети в возрасте старше 6 лет: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте до 2 лет: 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.

У пациентов с почечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью амброксол следует применять с более длительными интервалами или в уменьшенных дозах.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна – анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.

Со стороны нервной системы: часто – дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – острый генерализованный экзематозный пустулез.

Со стороны дыхательной системы: часто – снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко – сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях – сухость слизистой оболочки глотки.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия).

С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Амброксол 30мг 20 таблеток
Инструкция по применению

Производитель: Канонфарма продакшн, Россия

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

А мброксол л екарственная форма:

Состав А мброксол

1 таблетка содержит:

активное вещество : амброксола гидрохлорид 30,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 46,5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 102,0 мг, кальция стеарат 1,0 мг, тальк 0,5 мг.

Описание А мброксол :

таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее, муколитическое средство.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахари- дов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфак­танта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфак­танта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипида­ми и воспалительными белками. Действие амброксола проявляется в течение 30 минут и удерживается 6-12 часов.

Фармакокинетика

После применения внутрь абсорбция амброксола из желудочно-кишечного тракта высокая. Время достижения максимальной концентрации в крови ( TCmax ) – около 2 часов. Связывание с белками плазмы – 80%.

Амброксол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (диброман­траниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т _1/2 ) – 9-10 часов. Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболи­тов, 5% – в неизмененном виде.

А мброксол п оказания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз.

Противопоказания

– Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

– Беременность (I триместр).

– Детский возраст до 12 лет.

– Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. лекарственная форма содержит лактозу.

С осторожностью

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болез­нью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности.
При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности

следует соотносить потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.

Способ применения и дозы А мброксола:

Препарат применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости. Взрослые и дети старше 12 лет:

1 таблетка 30 мг 3 раза в сутки в течение первых 2 – 3 дней, затем дозу препара­та необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры.

Со стороны дыхательной системы: ринорея, сухость слизистой оболочки дыхательных путей.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромици­ном, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Особые указания

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препара­тами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа. Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами: Применение препарата не влияет на скорость психомоторных реакций.

А мброксол форма выпуска:

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил­хлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по примене­нию помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель/организация, принимающая претензии

ЗАО «Канонфарма продакшн»

141100 г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105
Тел.: (495) 797-99-54, факс: (495) 797-96-63

Амброксол – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 15 мг и 30 мг, сироп) препарата для лечения кашля и избавления от мокроты у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных) и при беременности. Ингаляции

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Амброксол. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Амброксола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Амброксола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения кашля и избавления от мокроты при различных заболеваниях дыхательных путей у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Амброксол – муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоциллиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5%.

Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит
• пневмония
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
• бронхоэктатическая болезнь
• муковисцидоз;
• респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.

Формы выпуска

Таблетки 15 мг и 30 мг.

Сироп (идеальная детская форма препарата).

Инструкция по применению и режим дозирования

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают – по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза в сутки или по 15 мг (половина таблетки) 3 раза в сутки.

Детям 6-12 лет – по 15 мг (половина таблетки) 2-3 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет – по 30 мг 2-3 раза в сутки.

Режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет:

5-12 лет – 15 мг – 2-3 раза в сутки;

2-5 лет – 7.5 мг – 3 раза в сутки;

до 2 лет – 7.5 мг – 2 раза в сутки.

В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 лет – по 15-22.5 мг 1-2 раза в сутки.

Парентерально (внутримышечно, внутривенно) взрослым – по 15 мг, в тяжелых случаях – по 30 мг 2-3 раза в сутки; детям – 1.2-1.6 мг/кг 3 раза в сутки.

Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 мг/кг в сутки, кратность введения – 3-4 раза в сутки, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 мг/кг в сутки.

Побочное действие

• кожная сыпь;
• крапивница;
• ангионевротический отек;
• аллергический контактный дерматит;
• анафилактический шок;
• слабость;
• головная боль;
• диарея;
• сухость во рту и дыхательных путях;
• ринорея;
• запоры;
• дизурия;
• боль в животе;
• тошнота, рвота.

Противопоказания

• гиперчувствительность;
• детский возраст до 6 лет;
• беременность (1 триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется применять в течение 1 триместра беременности. При необходимости применения Амброксола во 2-3 триместрах беременности и в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода/ребенка.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Аналоги лекарственного препарата Амброксол

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Амбробене;
• АмброГЕКСАЛ;
• Амброксол Врамед;
• Амброксол ретард;
• Амброксол-Верте;
• Амброксол-Виал;
• Амброксол-Рихтер;
• Амброксол-Тева;
• Амброксол-Хемофарм;
• Амбролан;
• Амбросан;
• Амбросол;
• Бронхоксол;
• Бронхорус;
• Дефлегмин;
• Капли Бронховерн;
• Лазолангин;
• Лазолван;
• Медокс;
• Мукоброн;
• Нео-Бронхол;
• Ремеброкс;
• Суприма-коф;
• Фервекс от кашля;
• Флавамед;
• Халиксол.